[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ARISTO PHARMA, GmbH (Германия) Произведено: LINDOPHARM, GmbH (Германия) Код ATX: R05CB01 (Ацетилцистеин) Активное вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Эспа-Нац® Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пак. 20 шт. рег. №: ЛП-003896 от 11.10.16 - Действующее Дата переоформления: 11.01.23 Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг: пак. 20 шт. рег. №: ЛП-003896 от 11.10.16 - Действующее Дата переоформления: 11.01.23 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспа-Нац® Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, однородный, без агломератов и посторонних частиц, с фруктовым запахом. 1 пак. ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 2744 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, винная кислота - 2 мг, натрия хлорид - 0.9 мг. 3 г - пакетики из трехслойного материала (20) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, однородный, без агломератов и посторонних частиц, с фруктовым запахом. 1 пак. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 2344 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, винная кислота - 2 мг, натрия хлорид - 0.9 мг. 3 г - пакетики из трехслойного материала (20) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство Фармакологическое действие Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Показания активных веществ препарата Эспа-Нац® Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут. При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально. Местно - закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия. Общие реакции: пирексия. Противопоказания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину. Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата. Применение при беременности и кормлении грудью При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек. Применение у детей При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут. Особые указания С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал. Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.